近日 ，国家市场监管总局联合工信部 、公安部等多个部门 ，在全国范围集中开展为期100天的联合整治“保健”市场乱象的百日行动 。保健食品广告不得有表示功效 、安全性的断言或者保证 ；不得涉及疾病预防 、治疗功能……

年终岁末正是保健品消费的高峰期 ，中国消费者协会也于1月18日发布消费提示 ：在面对保健品时 ，不要相信“能治未病 、预防疾病 、治疗疾病 、佩戴祛病强身”等大话 。

然而 ，《黄帝内经》中写道“大毒治病 ，十去其六 ；常毒治病 ，十去其七 ；小毒治病 ，十去其八 ；无毒治病 ，十去其九 。谷肉果菜 ，食养尽之 。”说的正是食疗对于疾病的祛除作用——当身体有所好转后 ，应转用食物调养痊愈 。

是药品也是食品的物品有些“尴尬”了 ，以药品算 ，它们有治疗预防疾病的功能 ，而以食品算 ，它们又不得标示出功效 。夸大功效是保健品市场乱象的源起之一 ，“药食同源”的中药材品种应如何独善其身 ，做好产业发展 ，不仅让人们对产品的功效与作用一目了然 ，还让“药食同源”中药材食品和保健品发挥应有作用 ？

保健市场秩序混乱 ，需标本兼治

“去年底12月份的权健事件引发了保健行业大整顿 ，无论是保健食品 、保健服务还是保健医疗器械 ，市场大整顿正在全面的铺开 。”中国中医药信息学会会长吴刚表示 ，人民生活水平的提高 、生活需求的丰富 ，促成了保健行业的发展 。

吴刚回忆 ，中国的保健品市场开始于1985年1月福建农业大学遗传学副教授杨震华研发出的“杨震华851营养液” ，经过30多年已经迅速成为一个独特的产业 。

据统计 ，2017年中国保健品行业销售收入达到2376亿元 ，同比增长8.4% 。据行业的规划 ，到2023年我国营养保健品产业规模将突破20万亿 。

“保健行业之所以蓬勃发展与消费者对健康的刚需密不可分 。”吴刚说 ，过去十几年 ，人们对健康的需求由相对单一的医疗服务形态结构向医疗养生保健 、康复养老服务多种形态融合转变 。“从满足需求的长远来讲 ，要根本上改变保健市场秩序混乱的现象 ，必须标本兼治 ，最终要靠产业的良性发展来实现 。

北京中医药大学法律系医药卫生法副教授邓勇认为 ，药食同源保健品产业要实现良性发展 ，在政策 、资金 、技术、法规方面都有待完善 。“例如 ，药食同源的种子 、栽培 、采购等标准化的建设严重滞后 ，标准的制定 、实施 、技术研发 、技术培训等相关领域在国内还是空白 。”

此外 ，药食同源产业发展受政策 、资金和技术等因素的制约比较大 ，从事产业化建设的又多以小微民营企业为主 ，在产业化的建设和投入上难以有大资金投入 ，很难着力研发 ，也难成规模 。

除了产业相关方面 ，吴刚还认为 ，基础理论研究和行业协作应发挥作用，他说 ，药食同源理论的开发应用也应该是中医药产业发展的重要领域 。此外，相关非政府组织应充分运用现代信息技术 ，帮助产业提高科学管理和服务能力 ，为药食同源行业 、相关企业提供各种服务 。

18般武艺 ，只能秀一招

那么 ，相关政策对于药食同源产业的制约体现在哪里呢 ？

据邓勇援引全国政协委员 、青海省农林科学院院长王靓提交的一份委员提案中写道 ：我国现阶段有关的药食同源产品相关法规政策的合理性值得商榷 ，针对这种既入药又可食用的传统食材的相关法律 ，明显存在滞后 ，应予以修订完善 。根据当前药食同源食品发展的实际情况 ，立法准许87种药食同源食品进行功效宣传 ，给出其科学内涵 ，明确真正的用途 。

实际上 ，随着生产力的发展 ，大量的中药材食品和保健品被开发出来 ，如猴菇饼干 、黑枸杞等新品陆续研制出来 。2017年7月1日正式施行的中医药法也鼓励中医药保健品的研制开发 ，更多新颖的保健品呼之欲出 。但这些产品在生产 、销售过程中受到了各种现行法律条规的约束 ，保健品只能按照增强免疫力 、辅助降血脂 、辅助改善记忆力等规定的27种功效标注 。

可见 ，在现行的法规体系下 ，药食同源食品即便有“18般武艺” ，也只能独秀一招 。有专业论文表示 ，这与中医药的理念有所违背 。中药材食品和保健品是具有一定功效的 ，且一定不是单一的 。如 ：人参胶囊注册成保健品 ，其功效只能写规定中的增强免疫力（或缓解疲劳 ，或改善营养性贫血） ，而人参的成分是含有多种皂甙和多糖 ，还有很多其他功效 。单一组分的保健品有多方功效 ，而如果是多组分配伍的“药食同源”食品或保健品 ，它的功能主治和适宜症状就更多 ，现行法律条规却也是不允许在说明书中去详细的描述 。

保健食品的说明书在药食同源的产品中有“讳谈”的意思 。吴刚认为 ，没有对功效“坦诚”的态度 ，大大阻碍了保健品产业的健康发展 ，“法律法规和监管能否跟上产业发展的步伐 ，也将影响市场是否更加稳定 。”

对功效的“坦诚”还包括写明禁忌和限制用量 ，对于“药食同源”中药材食品和保健品的使用要有针对性和适宜性 ，过量食用或不对症将适得其反 ，企业方却鲜有提及。邓勇表示 ，法条规定广告中的产品功效 、食用量等的宣传 ，需要以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书内容为准 。但在现实生活中的广告 ，几乎没有限量的说法 。

表明“正身” ，需要“药学试验”保障

在委员提案中 ，王靓强调了药食同源食品在保健品中发挥的药物功效 。但其功效的科学验证却是一个较艰难的基础研究领域 。

如果以药品审评审批流程 ，中药植物成分包含多种组分 ，在进行药品有效性 、安全性评价时 ，难以针对某一确定物质进行评测。

而在药物研发必经的人体试验的“大考”方面 ，邓勇表示《保健食品注册与备案管理办法》未对人体试食试验提出强制性的要求和统一的标准规范 。但根据后续的相关通知和行政函件的规定 ，实践中检验机构开展人体试食试验要在合格的医疗机构进行 ，这是参照药品临床试验规范的操作 。

但记者调查了保健品注册材料之一——人群食用情况分析报告发现 ，其试验规范性不强、也没有标准的评价方法 ，更缺乏指标化的评价体系 。

相关报告写道 ：由于目前国家尚无增强免疫力保健食品人体试食试验评价方法 ，产品注册时不需要进行增强免疫力人体功能试验 。分析方法为 ：按说明书服用3个月后对受试者进行跟踪走访 。和产品服用前情况进行对比分析 ，对产品服用后的效果及客户满意度进行调查 ，其中不良症状全部消失或有明显改善者达90% ，对产品效果满意 ；8%服用者自觉部分症状改善 ，对产品效果较为满意；2%服用者感觉症状改善不明显 。

可见 ，要体现药食同源保健品中的药物功效 ，以“坦诚”的态度谈论保健品的切实功效 ，而不是藏着掖着限制着 ，还需要更多的基础理论和临床研究 ，进行评价体系和方法的完善 。